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SISTEMA DE CALIDAD
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Control de calidad
Basándose en los cambios en el espectro de enfermedades humanas y en el conocimiento de las necesidades de médicos y pacientes, Sinovac se adhiere a la innovación orientada a las personas.

SISTEMA DE CALIDAD

Kexing Biopharm ha establecido un sistema de calidad que cumple con los estándares chinos e internacionales. El sistema se implementa sistemáticamente durante todo el proceso de desarrollo, producción, venta y uso de medicamentos para lograr una gestión de calidad total y una mejora continua. Esto garantiza la seguridad, eficacia y accesibilidad de los medicamentos y mejora continuamente la calidad de los mismos.

  • GMP's Six Systems
    Los seis sistemas de GMP
    Sistema de Calidad, Sistema de Instalaciones y Equipos, Sistema de Materiales, Sistema de Producción, Sistema de Envasado y Etiquetado y Sistema de Controles de Laboratorio.
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  • Quality Policy
    Política de calidad
    sistemas sólidos, honestidad y confiabilidad, seguridad y eficacia, y mejora continua.
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  • Quality Goal
    Objetivo de calidad
    Minimizar los riesgos de contaminación, contaminación cruzada, confusión y errores durante la producción de medicamentos. Al hacerlo, la Compañía garantiza una producción continua y estable de medicamentos que cumplan con los requisitos de registro y uso previsto.
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  • Quality Management System
    Sistema de manejo de calidad
    Tomando como base la estrategia de desarrollo de Kexing Biopharm y la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China, las GMP de China, las cGMP de la UE y otras leyes y regulaciones relevantes, así como la directriz ICH Q9 sobre gestión de riesgos de calidad, la Compañía ha estableció un sistema de gestión de calidad para garantizar la producción continua y estable de medicamentos que cumplan con los requisitos de registro y uso previsto y al mismo tiempo eviten riesgos en seguridad, eficacia, calidad y regulaciones para sí mismo y sus pacientes. Mientras tanto, la Compañía también ha mejorado continuamente su sistema de gestión de calidad de acuerdo con la cultura corporativa, la política y los objetivos de calidad, así como con los requisitos de GMP. Al hacerlo, todas las actividades relacionadas con la calidad se pueden llevar a cabo sobre la base de "normas y regulaciones", lo que sienta una base sólida para las actividades de expansión de mercado y ventas de la Compañía.
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