Kexing Biopharm recibe la aprobación para ensayos clínicos de su inyección de anticuerpo monoclonal anti-TL1A GB20, desarrollada internamente.

Fuente del artículo：Sep 21,2026Vista： 1

Recientemente, Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd. («Shenzhen Kexing»), filial de Kexing Biopharm, recibió la autorización para realizar ensayos clínicos de medicamentos emitida por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). Dicha autorización aprueba los ensayos clínicos de GB20 Injection, un innovador anticuerpo monoclonal anti-TL1A desarrollado de forma independiente por Shenzhen Kexing, para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), incluyendo la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC).

La inyección GB20 es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra el miembro 15 de la superfamilia del factor de necrosis tumoral (TNFSF15, también conocido como TL1A). Se une específicamente a TL1A, bloqueando la cascada inflamatoria intestinal y reduciendo el daño inflamatorio a la mucosa intestinal. Está indicado para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal, incluyendo la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.

Los estudios preclínicos demuestran que la molécula GB20 Injection presenta una actividad favorable in vitro e in vivo. En modelos animales, alivió eficazmente los síntomas de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y mejoró la función y la microestructura intestinal, demostrando efectos antiinflamatorios y antifibróticos. GB20 Injection ha sido optimizada para una acción prolongada y presenta propiedades farmacocinéticas/farmacodinámicas favorables. Tiene el potencial de desarrollarse como una formulación de alta concentración, lo que se espera que reduzca la frecuencia de administración clínica y mejore el cumplimiento terapéutico por parte del paciente.

En los últimos años, la compañía se ha centrado en la oncología y las enfermedades autoinmunes, acelerando el desarrollo de más de diez proyectos de fármacos innovadores. Varios candidatos siguen una estrategia de doble solicitud en China y Estados Unidos. Al tiempo que fortalece su capacidad de innovación independiente, la compañía continúa impulsando su internacionalización, con el objetivo de convertirse en una empresa biofarmacéutica innovadora y con proyección internacional, y de ofrecer productos de mayor calidad a pacientes de todo el mundo.